工作职责: 1、负责公司药物警戒体系的搭建、运行(包括上市前和上市后);完善和优化药物安全工作流程;根据需要为公司临床研究提供药物警戒支持; 2、确保药品不良反应监测与报告的合规性;确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅; 3、负责或参与药物安全性文档的撰写;负责重要药物警戒文件的审核或签发; 4、监督开展药品安全风险识别、评估与控制,确保风险控制措施的有效执行; 5、负责或参与各种药物安全相关应急事件的处理; 6、完成领导安排的其他工作。任职要求: 1、医学、药学、流行病学或相关专业,本科及以上学历; 2、3年以上医药企业/CRO从事药物警戒领域或药物安全相关的工作经验; 3、熟悉药物警戒相关法律法规和技术指导原则; 4、熟练阅读各类英文资料;; 5、具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力。