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工艺研发科学家
14-25K/月广东省-深圳/本科及以上/5-10年
潘女士一周前来过
深圳未知君生物科技有限公司
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岗位职责
工作职责： 1、根据公司战略规划，承担微生态活菌药物发酵和制剂相关工艺的研发。 2、负责微生态活菌药物CMC工艺开发、优化、放大、技术转移及在中国CDMO的落地化生产。 3、管理和赋能高效的发酵制剂工艺开发团队，建立相应的研发工艺类文件体系。 4、负责微生态活菌药物临床试验申报CMC资料的撰写。 5、领导安排的其它工作任务。 任职要求： 1. 微生物学、生物工程、生物技术、药物科学等相关专业，硕士及以上学历，有厌氧微生物发酵和制剂开发经验者优先。 2. 熟悉活菌药物监管法规和指南，了解行业发展趋势，具有与监管机构如FDA，EMA和/或CDE进行沟通经验，有在CDMO开展发酵和制剂项目经验者优先。 3. 具有较强的科研能力，能根据研究方向进行文献调研、项目立项及管理、报告及专利撰写等工作。 4. 具有优秀的组织和沟通能力，较强的团队建设和管理经验，较强的分析问题和解决问题能力。 5. 具有高度的灵活性，适应性和学习能力，愿意从事开拓性和挑战性的工作。
其他信息
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任职要求
无
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