岗位职责:
1、MAH质量体系文件的起草、修订、审核和管理
2、参与受托生产企业的现场审计,质量协议的起草
3、产品质量相关的偏差、OOS调查及变更控制的审核,CAPA的管理
4、产品投诉及退货的调查与管理
5、受托生产企业批生产记录的放行审核
6、产品年度回顾报告的起草或审核
7、MAH年度报告的起草
8、参与物料供应商的审计
9、参与车间生产现场的监控
10、负责人员培训和物料供应商档案的管理
11、物料、产品方法学验证或转移资料的审核
12、组织药品法规和GMP基础知识的培训。
任职要求:
1.药学或医药相关专业;
2.能吃苦耐劳,有良好的团队协作精神,善于沟通,工作认真负责;
3.有3年以上药厂生产现场QA工作经验;
4.熟悉GMP及药品管理法等法律法规;
5.能吃苦耐劳,能够接受出差工作。
薪资待遇:7-10K,五险一金,周末双休,带薪年假