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现场QA
6-8K/月四川省-成都/本科及以上/1-3年
李娜一周前来过
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
职位详情
岗位职责
1.生产监控：按照（CR-SOP-QA-G-027）《巡检管理规程》对生产过程质量控制情况进行抽查，并填写巡检记录，现场内容覆盖关键岗位首检、过程检、末检。对发现工作质量问题（及时向QA主管汇报并通知车间启动偏差程序或纠正措施与预防措施程序）；
2.签批生产指令单；
3.不合格/BPR：负责车间不合格品监督处理，不合格包材销毁的监督及不合格品库的管理，负责合格、不合格色标管理；
4.取样：按照（CR-SOP-QS-D-021）《中间产品、待包装产品和成品取样标准操作规程》）对成品及批准的验证方案或取样方案进行中间产品、成品取样；
5.物料确认：对批生产指令单进行复核并签字确认；每批成品入库情况进行确认，并在成品入库单上签字，如果在生产过程出现重大偏差需返工、调查、偏差处理单尚未流转结束，未经QA主管同意，不得在成品入库单上签字；对退货产品包装情况、目视质量状况运输信息、外观、数量、编号信息等逐一确认；对物料仓库的不合格品、不合格物料的销毁实施监督，确保不合格品按规定如实销毁，对物料仓库的不合格品库进行管理；
6.质量信息确认/调查：对车间发生的偏差接到反馈后第一时间至现场确认、并如实向QA主管汇报，现场QA负责牵头各车间上市产品在生产过程发生的次要偏差、重大偏差不符合项调查，开展讨论及后续偏差流转，具体调查内容应符合（CR-SOP-QA-G-004）《偏差处理规程》的要求；
7.巡检：按照（CR-SOP-QA-G-027）《巡检管理规程》要求对车间关联的公用系统（制水、空调净化、压缩空气等）、QC、仓库进行巡查。对IPC人员工作进行检查；对IPC人员的履职情况进行记录和评价。
2.签批生产指令单；
3.不合格/BPR：负责车间不合格品监督处理，不合格包材销毁的监督及不合格品库的管理，负责合格、不合格色标管理；
4.取样：按照（CR-SOP-QS-D-021）《中间产品、待包装产品和成品取样标准操作规程》）对成品及批准的验证方案或取样方案进行中间产品、成品取样；
5.物料确认：对批生产指令单进行复核并签字确认；每批成品入库情况进行确认，并在成品入库单上签字，如果在生产过程出现重大偏差需返工、调查、偏差处理单尚未流转结束，未经QA主管同意，不得在成品入库单上签字；对退货产品包装情况、目视质量状况运输信息、外观、数量、编号信息等逐一确认；对物料仓库的不合格品、不合格物料的销毁实施监督，确保不合格品按规定如实销毁，对物料仓库的不合格品库进行管理；
6.质量信息确认/调查：对车间发生的偏差接到反馈后第一时间至现场确认、并如实向QA主管汇报，现场QA负责牵头各车间上市产品在生产过程发生的次要偏差、重大偏差不符合项调查，开展讨论及后续偏差流转，具体调查内容应符合（CR-SOP-QA-G-004）《偏差处理规程》的要求；
7.巡检：按照（CR-SOP-QA-G-027）《巡检管理规程》要求对车间关联的公用系统（制水、空调净化、压缩空气等）、QC、仓库进行巡查。对IPC人员工作进行检查；对IPC人员的履职情况进行记录和评价。
任职要求
无
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