1、负责进厂物料检测工作,包含微生物和理化分析。
2、负责商业批次的中间体及成品的检验放行工作。
3、负责部门相关文件的维护及起草工作。
4、负责部门仪器的维护及保养工作。
5、负责稳定性方案起草及稳定性样品的检测。
6、负责药典方法的确认方案的书写工作及实验实施。
7、协助完成部门的其它相关工作。
任职条件:
1、药物分析、分析化学、制药工程类等相关专业专科及以上学历
2、2年以上药厂QC工作经验者,有理化检测或HPLC、GC操作经验,有良好的实验操作规范和熟练的操作技能,或有微生物一年以上经验。
3、良好的GMP意识,工作主动性强,积极认真
4、具有较强的沟通和组织协调能力以及团队合作精神
5、有较好的英文阅读能力优先。
6、有注射剂经验优先考虑。
7、参加过FDA或GMP认证者尤佳,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳。