研发高级工程师招聘-湖北康源药业有限公司-医脉同道

研发高级工程师

10-15K/月湖北省-武汉/本科及以上/5-10年

汪女士一周前来过

湖北康源药业有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1、仿制药立项调研工作；
2、起草项目研究相关的研究方案，并按方案实施；
3、组织协调中试有关事宜，包括GMP文件起草、中试对接指导等；
4、起草、审核相关药品申报资料、原始记录等；
5、项目研发有关事项。
任职要求：
1、具有药学相关专业（如药学、医学、化工工艺、药物化学、药物分析、制剂学、生物学、生物化学、中药学等）本科以上学历；
2、参加过新版GMP、文件编制、质量保证体系、确认和验证、风险管理、质量控制和验证等培训；
3、具有至少五年从事仿制药品开发工作经验，熟悉药品研发要求，熟悉CTD申报资料要求，有较强责任心、沟通能力；
4、熟悉口服固体制剂工艺，能解决工艺开发中试放大中出现的问题；
5、熟练电脑操作、文档编辑等。