岗位职责:
1、负责生产部门重组蛋白的生产,熟悉并掌握标准SOP的生产操作;
2、负责制定生产计划,安排生产工作,合理调配人员和设备,完成生产任务;
3、设置发酵实验和安排实验计划, 如培养基的准备和消毒、生物反应器的准备和种子-菌种的生长繁殖;
4、监测发酵过程的进程,了解不同的发酵阶段,溶解氧的变化并采取相应的纠正措施;
5、开发和工艺优化开发高通量/规模化的发酵工艺;
6、与菌种部门和分析部门紧密合作,确保成功地进行菌种优化和工艺放大;
7、使用数据分析工具、解释和报告不同规模的发酵过程;
8、负责中试车间生产下游纯化工作,包括层析(亲和、阴阳离子、疏水等)、除病毒、超滤等下游各个工序,确保按照计划和公司规定要求完成下游纯化工作;
9、负责起草纯化工作相关技术文件,包括批生产记录、操作规程等,并按SOP要求填写批生产记录、设备等辅助记录;
10、负责发酵及纯化部门车间主要生产设备验收,及设备的日常维护保养及设备再确认;
11、负责制定产品从研发中试到生产规模技术转移方案及相关工作;
12、参与偏差调查,书写偏差调查报告;
13、完成上级安排的其他工作。
职位要求:
1、拥有生物工程、发酵工程、微生物学的本科学位,有至少3年及以上相关领域的工作经验;
2、具备分子生物学和代谢工程的相关学习背景,熟练掌握基因工程、代谢工程和生物反应器操作技能,掌握分子生物学及蛋白表达纯化相关实验技能;
3、擅长发酵过程中的工艺参数控制和优化;
4、有酵母代谢工程和酶工程方面的经验者优先;
5、对生物反应器系统和发酵过程有扎实的了解;
6、具有GMP,ISO13485等相关法规,熟悉洁净车间工作流程及管理、维护要求;
工作地点:杭州,富阳
薪资面议