岗位职责:
1、负责公司研发项目的质量研究、方法学验证、样品的稳定性等部分的试验方案设计与审核;
2、协助注册完成申报资料的申报注册工作,负责解答审评专家提出的有关质量研究问题;
3、负责研发项目全流程跟踪,积极与各部门交流;
4、熟悉各种常用分析设备仪器;
5、负责团队管理,协调部门员工关系。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、分析化学、药物分析相关专业;
2、5年及以上相关经验,有完整的研发项目经验;
3、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求。