1. 负责承接并跟踪研发项目技术转移到规模化生产全过程,有识别生产过程偏差的能力等,跟踪中试及技术转移生产过程偏差;
2. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
3. 配合质量管理部完成生产相关的验证工作及供应商审计、自检工作,审核、执行偏差、变更程序;
4. 配合工程管理部完成设备、设施的定期维护保养,确保生产顺利进行;
5. 解决工艺环节出现的技术问题,并有效调整工作方案,确保工作进度;
6. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程,按照批准的工艺规程生产;
任职要求:
1、 硕士以上学历专业生物工程、生物制药、药学等相关专业;
2、 经验15年以上相关工作经验,5年以上生产管理;
3、 有细菌发酵、多糖纯化、高压层析经验者优先。