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中药项目经理
20-25K/月湖南省-长沙/本科及以上/5-10年
施先生一周前来过
上海尹文信息科技有限公司
职位详情
岗位职责
职责描述：
1.项目规划：负责制/修订项目完整研究计划及方案；组建项目组，组织协调项目组成员；项目风险识别，并制定相应的项目周期、预算、里程碑、交付物等规划
2.项目组织实施：组织完成新药开发具体试验实施方案的设计和审核；带领团队组员完成新药相关研究；负责申报资料的撰写、审核、修订以及补充资料整理提交等工作；负责接受在研新品相关资料审查、核查等；负责主动咨询等会议答辩；收集和整理项目审核意见的回复相关资料；负责项目的阶段性总结和结项报告的撰写；对项目过程中的创新点进行专利申报
3.项目进度管理：全面负责项目进度把控、质量监督、报告、协调沟通、预算管理、变更管理等工作，按进度计划完成各项工作；推进项目，组织协调资源，解决项目推进过程中的问题；项目重要结点及重大问题的发现与上报，为项目阶段性评估、决策提供数据支持；负责对项目组科研记录规范性及科研数据真实性进行审核。
任职要求：
1.熟练掌握项目管理知识并能应用于实践；
2.熟悉新药研究过程中的相关法律法规及指导原则；熟悉国内外药品管理及注册相关法律法规，能熟练撰写申报资料；
3.了解医药行业国际国内发展动向，熟悉新药研发政策；
4.具备项目管理专业技能；具有中药新药中试及生产放大全流程管理专业技能
1.项目规划：负责制/修订项目完整研究计划及方案；组建项目组，组织协调项目组成员；项目风险识别，并制定相应的项目周期、预算、里程碑、交付物等规划
2.项目组织实施：组织完成新药开发具体试验实施方案的设计和审核；带领团队组员完成新药相关研究；负责申报资料的撰写、审核、修订以及补充资料整理提交等工作；负责接受在研新品相关资料审查、核查等；负责主动咨询等会议答辩；收集和整理项目审核意见的回复相关资料；负责项目的阶段性总结和结项报告的撰写；对项目过程中的创新点进行专利申报
3.项目进度管理：全面负责项目进度把控、质量监督、报告、协调沟通、预算管理、变更管理等工作，按进度计划完成各项工作；推进项目，组织协调资源，解决项目推进过程中的问题；项目重要结点及重大问题的发现与上报，为项目阶段性评估、决策提供数据支持；负责对项目组科研记录规范性及科研数据真实性进行审核。
任职要求：
1.熟练掌握项目管理知识并能应用于实践；
2.熟悉新药研究过程中的相关法律法规及指导原则；熟悉国内外药品管理及注册相关法律法规，能熟练撰写申报资料；
3.了解医药行业国际国内发展动向，熟悉新药研发政策；
4.具备项目管理专业技能；具有中药新药中试及生产放大全流程管理专业技能
任职要求
无
