职位介绍

• 毒理研究

• ⾮临床安评

岗位职责

1. 作为⾮临床安评代表，在⾮临床药物安评负责⼈指导下，参与公司项⽬开发团队，负责处理⾮临

床安评相关问题，包括⾮临床安评策略的制定，试验⽅案的审阅与实施，数据分析与申报材料的

撰写与审核。

2. 作为公司⾮临床安评试验的监察员，协调本公司外包安评试验的启动、实施与报告。与CRO课题

负责⼈/项⽬经理保持密切联系，制定试验⽅案，选择试验剂量，与公司内部有关部⻔（CMC、分

析、DMPK等）沟通，确保试验的按时启动和⾼质量完成，分析数据，参与试验报告的审议，并

向主管和研发团队汇报试验进程和重⼤发现。3. 作为⾮临床安评代表，与药物发现部⻔的同事密切交流，开展靶点与同类药物的安全性评估，总

结同类产品的⾮临床和临床安评数据⽀持公司的产品研发。作为课题负责⼈，负责公司内部⾮

GLP安评试验的启动与实施，包括⽅案制定、剂量选择、与有关部⻔（CMC、分析、DMPK等）

的沟通和协调，数据分析、报告撰写、审议和归档。

4. ⽀持公司⾮临床安评能⼒的建设，培训内部安评技术⼈员，包括但不限于开展体外基因毒试验、

体内毒理试验的临床观察、解剖、数据采集、质量控制与报告撰写。

5. 从事公司化合物和产品中杂质/降解产物的安全性评价与限度建⽴，以满⾜指导原则对CMC和环境

与职业健康（EHOS）的要求。

6. 与BD部⻔密切合作，对可能引进的项⽬开展⾮临床安评⽅⾯的尽职调查，根据⾮临床数据给出引

进与否的建议。

任职条件

7. 毒理、药理、药代、⽣物医药等相关专业博⼠、硕⼠学历。认证毒理专家可加分；

8. 5-10年新药开发和GLP环境下从事临床前安评⼯作经验，有课题负责⼈经验者优先考虑；

9. 主动发现和解决问题，⼯作积极⾼效，有责任⼼和团队协作精神，并有较强的学习能⼒；

10. 中、英⽂专业书写、⼝语交流流利，熟练操作办公软件。