上游发酵工艺（高级）研究员招聘-森瀚（承德）信息咨询服务有限公司-医脉同道

上游发酵工艺（高级）研究员

20-30K/月北京市-北京/本科及以上/3-5年

赵静一周前来过

森瀚（承德）信息咨询服务有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1.参与进行细胞系筛选，协助完成多级细胞库建立及相关表征工作；
2.参与进行发酵工艺参数优化，完成各类抗体药项目发酵工艺规模放大工作，形成稳定且高产的中试发酵工艺；
3.参与完成重要批次（毒理批、稳定性批次、临床批等）发酵样品生产及数据分析整理工作，参与解决生产中各类工艺问题；
4.参与进行中试车间运行管理、质量体系建设工作，保障中试车间持续合规运行，配合参与进行各类GMP迎检、官方检查等；
5.参与进行各项目中试发酵工艺开发文件、合规生产文件（工艺规程、SOP等）、发酵及细胞库模块注册申报文件等的撰写、数据分析工作；
6.积极参与各类法规学习、培训；协助部门完成各类工艺转移、技术培训、合规问题整改；
7.积极完成部门、领导安排的其它工作。
任职资格：1.硕士及以上学历或本科相当经验；
2.发酵工程、生物工程、生物制药、生物化学等生物学相关专业；
3.熟练掌握细胞生物学实验技术（细胞系筛选、细胞建库等）及细胞培养各相关实验技术（复苏、传代、检测、取样、灭菌等）；
4.了解哺乳动物细胞（CHO、293等细胞)大规模培养工艺流程，具备发酵工艺放大经验，具备大型生物反应器使用经验者优先；
5.了解GMP体系，可熟练运用各国药典、法规文件指导开展工作，GMP意识强；
6.具备较强的文字撰写能力，具备实验开发报告、工艺设计、中试放大、风险评估等相关文件撰写经验；了解IND\BLA申报常规注册文件撰写流程，具备项目申报经验、管理经验者优先；
7.团队协作能力强，有带团队经验者或项目模块leader任职经验者优先；
8.有责任心，抗压能力强，学习能力强，可独立查阅文献和解决实验、工艺开发中出现的各类问题。