1、负责临床试验项目的全面管理、督导CRA,SCRA按时完成临床试验的全面启动、执行、监查及结束工作;
2、负责临床试验方案及相关文件审核;
3、管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,以确保项目按计划完成;
4、管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用;
5、作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保项目按照计划进行沟通和汇报;
6、组建具体临床试验项目团队,合理分配人力,物资资源;熟悉CRA的个人能力、工作量并安排相应工作;
7、定期组织团队成员召开项目会议;
8、通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作;
9、带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题;
10、确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。
任职要求:
1、临床药学、医学、护理学相关专业;
2、2年以上临床监查经验;1年以上器械类项目管理经理;
3、熟悉临床试验管理规范知识及药物研发的全过程;
4、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;
5、具备优秀的团队合作能力;
6、素质要求:优秀的领导力、沟通能力与人格魅力。