制剂研发经理招聘-宁波天益医疗器械股份有限公司-医脉同道

制剂研发经理

20-25K/月浙江省-宁波/硕士及以上/5-10年

黄先生一周前来过

宁波天益医疗器械股份有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1.负责注射剂处方/工艺实验室开发，放大和工艺优化，按照公司要求确定项目进度。
2.技术转移(现场到现场或研发到现场)和产品控制策略转换到车间，确保开发的处方和生产工艺能够在试点或商业化生产现场持续生产高质量的药品。
3.能独立设计实验和进行药品开发工作，了解QbD，支持药品的配方和工艺开发。根据需要生成开发计划、总结和报告。
4.项目计划和管理，实验和风险沟通和管理，相关技术文件的编制，内部和外部跨职能的促进等。
5.负责审核和编制批记录、配方开发报告、药品质量标准和/或其他与配方和工艺开发工作相关的文件，以确保高质量完成。
6.及时解决工艺开发、规模扩大、技术转移和批准后的商业化生产过程中的技术问题。指导初级科学家为指定的活动设计和实施创新的解决方案。
7. 协助注册专员撰写药品注册资料。
8. 其它领导指定的工作。
任职资格：
1.药学、化学、化学工程或其他直接相关学科硕士以上学历，博士优先。
2.在无菌液体制剂的工艺开发、工艺放大、故障排除和工艺优化方面有丰富的经验。
3.熟悉仿制药开发流程及相关国内国际法规。
4.具有实验室规模、中试规模和生产规模的无菌液体制剂制药设备的专业知识和技能。
5.双语:良好的中英文书面和口头沟通能力。
6.有较强的主人翁意识和团队领导力。