药品注册经理招聘-宁波天益医疗器械股份有限公司-医脉同道

药品注册经理

15-20K/月浙江省-宁波/本科及以上/5-10年

黄先生一周前来过

宁波天益医疗器械股份有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1. 负责按照最新版CTD资料要求和包材DMF要求，汇总整合相关药品注册资料和药包材备案资料，按程序及时申报；
2. 与CDE等相关药政部门进行沟通与技术交流，及时办理药品注册相关事项；
3. 掌握药品注册政策和法规动态，规避注册风险；
4. 负责公司内部药品和药包材研发注册辅导工作，提供药品监管的政策法规信息；
5. 负责公司药品注册现场核查、注册检验和委外GLP试验等；
6. 领导交代的其他事项。
任职资格：
1. 相关药品注册（注射剂优先）完整的项目申报工作经验3年及以上；
2. 具有药学、药物制剂等相关专业的本科及以上学历；
3. 熟悉药品注册相关政策法规，技术要求与工作流程；
4. 具有较强的英语能力优先考虑;
5. 沟通能力较强，善于表达。
6. 熟悉药品国际注册优先考虑。