职位描述
1、负责公司质量管理体系的策划、组织、实施、监督及改进
2、负责GMP认证以及GMP合规管理
3、负责ISO、CE认证及合规管理
4、负责QA团队的建设、管理、培训和评估
5、负责QC团队的建设、管理、培训和评估
6、负责产品注册的相关工作
7、上级领导交待的其他重要工作任职要求:
1、本科以上学历,生物医学工程、医药类相关专业
2、5年以上医疗器械行业质量管理经验,有三类医疗器械耗材质量管理经验者优先
3、熟悉医疗器械行业质量管理体系,有GMP、ISO及CE认证等经验
4、熟悉质量控制和过程控制,能熟练运用质量管理工具及其应用方法者优先
5、具备熟练的对英文资料的读、写能力