制剂研发经理招聘-杭州锐致商务咨询有限公司-医脉同道

制剂研发经理

20-30K/月上海市-上海/硕士及以上/5-10年

周女士今天来过

杭州锐致商务咨询有限公司

职位详情

岗位职责

主要职责
1、熟知新药研发流程，能按照注册法规要求开展口服固体制剂或注射剂的处方、工艺研究等工作，负责项目的进度及质量管理。
2、按公司目标，建立高效的药品研发组织和产品开发流程，对项目及仿制药的开发过程进行有效的监督、控制，并对过程和结果负责。
3、按照药品注册报批要求，撰写申报资料（制剂方面）和规范做好原始记录。
4、执行数据收集、分析并有效的总结、报告。
5、参与研发队伍建设，培养后备人才，善于沟通合作，团队管理经验丰富。
任职要求
1、药物制剂或药学相关专业，硕士学历（医药化工类正高级工程师职称），5年以上药物研发经验。
2、掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术。
3、熟悉制剂产品生产相关设备、实验室分析检测仪器设备，熟悉检验方法。
4、熟悉药事管理的法规、政策；解现代药物制剂的发展动态；熟悉质量管理体系。
5、有口服缓控释制剂、或复杂注射剂、或其它新制剂研发经验的优先
6、有项目评价，立项能力