岗位职责:
1、负责按照QbD规范制定制剂研究方案/报告;
2、负责制剂产品的展示批确认方案/报告撰写,并指导车间进行工艺验证;
3、按照GMP要求完成制剂产品开发项目实施过程中原始数据统计及原始记录的审核;
4、与分析工作人员进行沟通,协调检测计划;
5、按照GMP要求组织试验室制剂仪器设备管理;
6、组织本部门的制剂档案的整理归档工作;
7、协助研发制剂研究经理完成研发制剂组的各项工作;
8、协助研发制剂研究经理组织对研发制剂研究员的业务培训,考核和上岗工作;
9、完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,药学、化学、生物、食品专业相关;
2、8年以上液体制剂研发经验,其中有3年以上制剂团队的管理经验;
3、有人员管理和带教经验,有丰富的注射剂,液体制剂经验,有数据处理的能力;
4、具有良好的GMP、5S知识;药品质量研究有一定的知识和经验;
5、良好的计算机操作能力和一定的英文读写能力;
6、有良好的职业素养,责任心强、有良好的沟通及协调能力。