岗位职责
1、生产计划管理:负责审核月度生产计划,监督检查月度计划执行情况,组织并实施生产,以保证供货;
2、生产工艺管理:负责组织制定或修订生产管理部工艺规程、批生产记录和批包装记录;指导受托生产企业严格按照批准的工艺规程、操作程序和生产指令进行生产操作;
3、委托生产现场管理:负责建立委托生产管理制度体系;
4、验证管理:负责按质量部的年度验证计划,组织各生产车间起草、修订工艺验证、清洁验证等方案,并进行审核;
5、团队管理:负责部门团队规划与管理,部门员工的培训、考核、评价,人才梯队建设与培养等。
任职要求
1、药学类相关专业本科以上学历;
2、5年以上大输液/冻干粉生产企业或无菌制剂生产和质量管理实践经验;
3、熟悉工艺流程,掌握生产管理内容、行业和市场的发展动态、GMP知识、生产计划调度、质量保证和安全生产等知识,具有中级专业技术职称或执业药师资格证优先;
4、掌握注射剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;
具有良好的团队合作精神、较强的综合协调能力和组织管理能力,抗压能力强。