药物注册专员及注册经理招聘-湖南九维生物医药有限公司-医脉同道

药物注册专员及注册经理

8-10K/月湖南省-长沙/本科及以上/3-5年

朱洁一周前来过

湖南九维生物医药有限公司

职位详情

岗位职责

1.药学、制药工程、化学类相关专业本科及以上学历；
2.熟悉原料药项目的研发流程和注册法规要求，有良好的沟通和协调能力；
3.有项目备案和申报资料撰写经验，负责研发体系文件制定、修订与审核；
4.督促和检查研发工作合规性，负责申报资料的整理、审核和管理；
5.本科及以上学历，至少2个以上项目申报经验；
6.熟知化学仿制药相关的法律法规、指导原则及注册申报流程，了解GMP；
7.具有撰写申报资料的经验.
8.需要偶尔出差