1、负责质量管理工作,落实质量管理要求,保证产品合规:
2、负责公司产品的质量检测工作,并审核偏差报告、质量投诉、00S/00T、变更申请及不合格品处理程序,
3、根据国内外法规,负责识别公司质量体系差距,完善质量体系,并推动进行差距整改工作:
4、负责各项验证的管理,审批产品相关的验证总计划、验证和确认方案和报告,审核和监督验证的执行情况同时负责公司内部相关设备实施的验证工作;
5、负责协调各种审计及官方现场检查:
6负责制定公司质量体系培训计划,确保定期和不定期地监督和检查各部门培训工作的开展情况;
7、负责团队的管理和人员发展工作。
至少5年以上化药无菌制剂厂区质量管理经验有FDA/欧盟的官方审计经验英语口语流利,可作为工作语言