匿名公司招聘质量管理/测试招聘-湖北中盛智慧科技有限公司-医脉同道

匿名公司招聘质量管理/测试

25-30K/月江苏省-扬州/本科及以上/5-10年

吴坚一周前来过

湖北中盛智慧科技有限公司

职位详情

岗位职责

工作职责
1、确保制剂产品的研发、生产、检验、放行等产品全生命周期内所有活动符合国内外法规的要求； 2、管理和指导制剂QA工作，确保公司的质量保证系统符合国际（FDA，EMA，ICH，PIC/S等）和国内（NMPA）法规的要求； 3、监督产品生产和质量控制活动，记录并调查GMP相关偏差和OOS，确保根本原因调查充分，制定的纠正和预防措施合理有效； 4、主导公司内外部GMP相关检查、审计，及时提出保证产品质量的意见和改进建议； 5、协助质量负责人搭建质量团队，定期组织GMP相关培训； 6、负责组织厂房设施、计算机化系统，工艺和清洁等验证工作。
任职要求
1、制药、医药、药学和化工相关专业本科及以上学历，目职位副经理及以上优先； 2、有8年以上药企同岗位工作经验，有固体片剂产品美国FDA、欧盟官方审计经验优先； 3、了解化药相关的GMP法规和中国及FDA/EU/PICS指南，熟悉研发及生产工作流程和管控要点，熟悉质量相关工作流程，数据可靠性管理要点等； 4、具备优秀的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力；