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资深自动化工艺工程师
20-25K/月上海市-上海/大专及以上/10年以上
陈静一周前来过
蓝帆外科器械有限公司
职位详情
岗位职责
主要目标:
1、配合各研发项目团队在产品开发阶段评估产品设计的可制造性，提供产品设计，加工，制造以及成本方面的方案给各研发团队来更全面的评估项目的可行性以及决策的支持;
2、支持各制造基地的技术需求，提升产品的稳定性和成本优化的方案
3、各项目合作厂商的技术方案评估和项目开展的执行确认。
工作职责:
1、自动化设备项目评审，项目实施工作安排，独立编写URS,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ验证方案和报告;
2、协助项目团队及督导合作厂商完成相关验证活动，确保过程合规;
3、负责项目需求整理分析、系统原型设计;
4、负责项目工作分解，项目实施管理;
5、负责制定项目进度计划和项目资源需求计划
经验要求:
1、全日制本科学历，机械/电子/自动化专业，10年以上自动化设备行业相关经验;
2、熟练掌握自动化原理和装配技术/工艺及PLC， HMI、视觉相机、机器人、气缸、伺服控 制等元件及程序;
3、良好的项目计划与执行能力，优秀的团队合作精神和高度责任心/进取心;
4、熟悉GMP规范，扎实的文档编写及管理能力;
5、有医疗器械行业自动化项目开发/量产经验和熟悉医疗器械行业法规背景优先
1、配合各研发项目团队在产品开发阶段评估产品设计的可制造性，提供产品设计，加工，制造以及成本方面的方案给各研发团队来更全面的评估项目的可行性以及决策的支持;
2、支持各制造基地的技术需求，提升产品的稳定性和成本优化的方案
3、各项目合作厂商的技术方案评估和项目开展的执行确认。
工作职责:
1、自动化设备项目评审，项目实施工作安排，独立编写URS,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ验证方案和报告;
2、协助项目团队及督导合作厂商完成相关验证活动，确保过程合规;
3、负责项目需求整理分析、系统原型设计;
4、负责项目工作分解，项目实施管理;
5、负责制定项目进度计划和项目资源需求计划
经验要求:
1、全日制本科学历，机械/电子/自动化专业，10年以上自动化设备行业相关经验;
2、熟练掌握自动化原理和装配技术/工艺及PLC， HMI、视觉相机、机器人、气缸、伺服控 制等元件及程序;
3、良好的项目计划与执行能力，优秀的团队合作精神和高度责任心/进取心;
4、熟悉GMP规范，扎实的文档编写及管理能力;
5、有医疗器械行业自动化项目开发/量产经验和熟悉医疗器械行业法规背景优先
任职要求
无
