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注册经理/副总监
20-30K/月广东省-深圳/硕士及以上/10年以上
刘俊宣一周前来过
襄阳翰格人力资源服务有限公司
职位详情
岗位职责
工作职责
1、负责搭建注册工作框架，规划公司产品注册路径；
2、掌握法规变化动态，负责分析解读医疗器械相关政策法规，及时准确把握对产品注册申报的政策导向与审批原则，出具相关行动建议；
3、负责制定产品注册策略，审核临床注册方案，统筹协调注册项目资源，解决疑难问题，推进产品按公司规划获准上市；
4、负责三类医疗器械产品的注册申报工作，包括注册需求的收集、整理和分析，撰写注册申报，资料和递交，注册进度的跟踪和问题反馈；
5、建立并保持与各级主管部门、临床单位等的良好关系，推进注册进展，确保注册各环节顺利进行；
6、完成上级交办的其他工作任务。"
任职要求
1、硕士及以上学历，医学、药学、生物学、医疗器械等相关专业；
2、10年以上医疗器械注册工作经验，具有高净值，三类无源相关注册经历；有团队管理经验；独立负责过三类医疗器械注册全流程申报和资料撰写，有完整注册项目经历；
3、具备优秀的沟通表达、组织协调及谈判能力，适应性和抗压性强；
4、熟悉国家有关医疗器械的法律法规以及相关行业标准，具有良好的职业道德，出色的信息和文字处理能力。
1、负责搭建注册工作框架，规划公司产品注册路径；
2、掌握法规变化动态，负责分析解读医疗器械相关政策法规，及时准确把握对产品注册申报的政策导向与审批原则，出具相关行动建议；
3、负责制定产品注册策略，审核临床注册方案，统筹协调注册项目资源，解决疑难问题，推进产品按公司规划获准上市；
4、负责三类医疗器械产品的注册申报工作，包括注册需求的收集、整理和分析，撰写注册申报，资料和递交，注册进度的跟踪和问题反馈；
5、建立并保持与各级主管部门、临床单位等的良好关系，推进注册进展，确保注册各环节顺利进行；
6、完成上级交办的其他工作任务。"
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1、硕士及以上学历，医学、药学、生物学、医疗器械等相关专业；
2、10年以上医疗器械注册工作经验，具有高净值，三类无源相关注册经历；有团队管理经验；独立负责过三类医疗器械注册全流程申报和资料撰写，有完整注册项目经历；
3、具备优秀的沟通表达、组织协调及谈判能力，适应性和抗压性强；
4、熟悉国家有关医疗器械的法律法规以及相关行业标准，具有良好的职业道德，出色的信息和文字处理能力。
任职要求
无
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公司信息
某医药公司
- 深圳
- 1000-9999人
- 生物制药
- 上市公司
- 已上市
深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市。公司作为国内心脑血管领域自主创新龙头企业和国家火炬计划重点高新技术企业，主要从事高端处方药、介入医疗器械等生物医药产品研发、生产、销售，产品发展的主要领域包括心血管、抗感染、肿瘤以及糖尿病。在心血管方面，现有产品包括：拥有自主知识产权的国家1.1类抗高血压新药阿利沙坦酯（商品名：信立坦，被评为2013年中国十大重磅处方药第2名）、抗血小板凝聚的拳头产品泰嘉以及泰加宁、信达怡、介入医疗器械等，在抗血小板凝集、抗高血压、微创介入等细分市场和治疗领域形成至上而下，优势协同的产品梯队。
