临床医学总监招聘-上海邦臻企业管理咨询有限公司-医脉同道

临床医学总监

60-80K/月广东省-深圳/硕士及以上/经验不限

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上海邦臻企业管理咨询有限公司

职位详情

岗位职责

招聘简章：
我们的客户是一家专注于mRNA等基因和细胞治疗药物以及新型疫苗的的CDMO公司，是国家高新技术企业。在研产品适应症覆盖罕见病、肿瘤、病毒感染、中枢神经疾病等各类疾病。在目前国国内承接相关领域治疗药物的CDMO服务领域，项目所获得的临床批件位居前列。
随着临床业务的进一步发展，特寻访一位医学总监加盟。
岗位职责：
1、制定/审核临床项目临床开发计划和策略，对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估，确保符合试验各利益相关方的要求；
2、指导团队进行临床试验设计及撰写/审核临床研究相关文件；
3、带领团队临床研究过程中给予必要的医学支持；
4、指导团队成员对临床试验过程中有效性和安全性数据进行整理与分析，为临床决策提供依据；
5、根据临床项目的需求，指导团队与临床PI、审评专家等进行相关医学事务的沟通，建立和维护与外部专家的沟通渠道，并保持良好的合作关系；
6、配合研发、生产和业务部门，对新项目提供专业的临床评估意见和临床开发方案；
7、定期跟踪重点疾病相关领域的指南及进展，分析相关医学信息，与临床专家进行专业性沟通；
8、负责临床医学部门的团队搭建、人员培训及部门日常管理，制定临床医学团队的标准操作规程、工作流程等，指导并监督执行情况。
任职要求：
1、硕士及以上学历，临床医学等专业；
2、有3年以上申办方/资助方肿瘤上市前I/II期或IIT项目医学工作经验；
3、作为医学负责人组织管理、启动IIT项目的经验；
4、善于跨部门沟通、协调，有较强的跨部门合作意识；
5、了解临床需求，有肿瘤疫苗研究经验者优先。