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质量部经理
6-9K/月河南省-漯河/本科及以上/5-10年
吴女士一周前来过
漯河市汇创医药有限公司
职位详情
岗位职责
一、岗位职责
1、负责药事管理工作，加强与药监部门的沟通与联系，完成公司和药品相关的认证、换证、变更等事宜的申报及备案工作。
2、负责药监日常监管所需各类报告、资料和信息的收集汇总。
3、负责组织接待官方检查，随时确保现场各项工作及文件、记录等符合要求，组织整改措施的落实。
4、组织质量部质量控制和质量保证相关的日常工作，合理分配质量控制和质量保证相关工作。
5、负责研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件。
6、负责和研究所与受托方的沟通，做好批件的变更转让工作。
二、任职资格及经验要求
1大学本科及以上，药学相关专业，在制药研发或生产行业至少5年相关工作经验，熟悉GMP法规。
2熟悉GMP、有QC和QA的管理经历。
3有口服固体制剂和注射剂的工作经历。
三、待遇
1、享受双休，国家法定节假日；
2、中午免费午餐；
3、外地人住宿补贴；
4、入职即缴纳五险；
5、待遇：6000-9000元/月
1、负责药事管理工作，加强与药监部门的沟通与联系，完成公司和药品相关的认证、换证、变更等事宜的申报及备案工作。
2、负责药监日常监管所需各类报告、资料和信息的收集汇总。
3、负责组织接待官方检查，随时确保现场各项工作及文件、记录等符合要求，组织整改措施的落实。
4、组织质量部质量控制和质量保证相关的日常工作，合理分配质量控制和质量保证相关工作。
5、负责研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件。
6、负责和研究所与受托方的沟通，做好批件的变更转让工作。
二、任职资格及经验要求
1大学本科及以上，药学相关专业，在制药研发或生产行业至少5年相关工作经验，熟悉GMP法规。
2熟悉GMP、有QC和QA的管理经历。
3有口服固体制剂和注射剂的工作经历。
三、待遇
1、享受双休，国家法定节假日；
2、中午免费午餐；
3、外地人住宿补贴；
4、入职即缴纳五险；
5、待遇：6000-9000元/月
任职要求
无
