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质量部经理
6-9K/月河南省-漯河/本科及以上/5-10年
吴女士一周前来过
漯河市汇创医药有限公司

职位详情

岗位职责

一、岗位职责
1、负责药事管理工作,加强与药监部门的沟通与联系,完成公司和药品相关的认证、换证、变更等事宜的申报及备案工作。
2、负责药监日常监管所需各类报告、资料和信息的收集汇总。
3、负责组织接待官方检查,随时确保现场各项工作及文件、记录等符合要求,组织整改措施的落实。
4、组织质量部质量控制和质量保证相关的日常工作,合理分配质量控制和质量保证相关工作。
5、负责研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件。
6、负责和研究所与受托方的沟通,做好批件的变更转让工作。
二、任职资格及经验要求
1大学本科及以上,药学相关专业,在制药研发或生产行业至少5年相关工作经验,熟悉GMP法规。
2熟悉GMP、有QC和QA的管理经历。
3有口服固体制剂和注射剂的工作经历。
三、待遇
1、享受双休,国家法定节假日;
2、中午免费午餐;
3、外地人住宿补贴;
4、入职即缴纳五险;
5、待遇:6000-9000元/月

任职要求

公司信息

漯河市汇创医药有限公司

  • 漯河
  • 20人以下
  • 化学药、生物制药、生物技术
  • 民营
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