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分析员（QC主管）
3-6K/月河南省-郑州/本科及以上/3-5年
吴女士一周前来过
漯河市汇创医药有限公司
职位详情
岗位职责
一、岗位职责
1、负责起草或修订质量部QC相关的质量管理文件，并严格执行。
2、负责起草或审核研发阶段产品相关质量标准、检验操作规程、分析方法转移/确认方案和报告、工艺验证相关检验记录等文件，参与产品研发过程中发生的检验相关问题，并提供技术支持。
3.负责制定或审核分析方法转移、工艺验证、生产等过程中受托药品生产企业检验所需的相关物料清单，如对照品、色谱柱、检验耗材等。
4.负责起草或审核上市产品相关的原辅料、成品、中间体的质量标准、检验操作规程、检验记录、分析方法转移/确认方案和报告。
5.为受托药品生产企业提供检测技术支持，协助解决产品分析方面的问题。
6.参与对受托药品生产企业的质量控制部门进行日常监督检查，对检查发现的问题及时与受托药品生产企业进行沟通，跟踪整改。
二、任职资格及经验要求
1具有药学或相关专业本科以上学历。
2有从事药品研发、质量检验或其他相关工作经验（3年以上）。
3熟悉GMP、各国药典等专业知识，了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理。
三、待遇
1、享受双休，国家法定节假日；
2、中午免费午餐；
3、外地人住宿补贴；
4、缴纳五险；
5、待遇：3000-6000元/月
1、负责起草或修订质量部QC相关的质量管理文件，并严格执行。
2、负责起草或审核研发阶段产品相关质量标准、检验操作规程、分析方法转移/确认方案和报告、工艺验证相关检验记录等文件，参与产品研发过程中发生的检验相关问题，并提供技术支持。
3.负责制定或审核分析方法转移、工艺验证、生产等过程中受托药品生产企业检验所需的相关物料清单，如对照品、色谱柱、检验耗材等。
4.负责起草或审核上市产品相关的原辅料、成品、中间体的质量标准、检验操作规程、检验记录、分析方法转移/确认方案和报告。
5.为受托药品生产企业提供检测技术支持，协助解决产品分析方面的问题。
6.参与对受托药品生产企业的质量控制部门进行日常监督检查，对检查发现的问题及时与受托药品生产企业进行沟通，跟踪整改。
二、任职资格及经验要求
1具有药学或相关专业本科以上学历。
2有从事药品研发、质量检验或其他相关工作经验（3年以上）。
3熟悉GMP、各国药典等专业知识，了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理。
三、待遇
1、享受双休，国家法定节假日；
2、中午免费午餐；
3、外地人住宿补贴；
4、缴纳五险；
5、待遇：3000-6000元/月
任职要求
无
