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厦门艾德生物医药科技股份有限公司
职位详情
岗位职责
负责公司产品准入和上量
任职要求
无
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公司信息
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
- 厦门
- 1000-9999人
- 生物制药
- 合资
- 不需要融资
厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：300685）由郑立谋教授于2008年回国创办，集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体，同时具备三类体外诊断产品生产/经营资质及独立临床医学检验资质。
公司自有厂区50亩，具备专业的研究中心和国际标准的GMP厂房，获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证，下设厦门艾德医学检验所和上海厦维生物技术有限公司。公司获得国内外发明专利授权30余项（核心专利获得中国、美国、欧洲、日本授权），拥有行业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技术平台，打破了跨国企业的技术垄断，在短短几年内成长为细分领域优势企业。基于专利技术，针对目前肿瘤精准医疗重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2、RET、MET、BRCA等基因，公司陆续研发了十几种基因检测产品，均获得NMPA医疗器械注册证书并通过欧盟CE认证，其中ROS1试剂盒在日本、韩国获得批准上市，是中国企业率先在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂，EGFR试剂盒是中国NMPA按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品。这些产品与靶向药物同等重要，是实现肿瘤精准医疗必不可少的配套检测试剂，有效避免靶向药物的误用、滥用，大大节约了社会医疗成本。
在全球知名的欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）及国家卫计委病理质控评价中心（PQCC）室间质评中，艾德生物产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。目前全球50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品，每年有数十万肿瘤患者从中受益，艾德生物的技术和产品质量为国内外客户广泛认可。基于技术与产品优势，公司是AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、Pfizer、Merck、Illumina等跨国企业在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴，赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可，是国际知名的民族品牌。
