1 编制公司的年度自检计划。
2 负责对变更程序的跟踪管理并形成台账。
3 负责对产品售后客户投诉的跟踪并形成台账。
4 负责对客户退货的跟踪并形成台账。
5 负责QC现场GMP符合性的监督管理。
6 负责对部门新进员工进行培训。
7 负责协助客户现场审计的接待。
8 参与数据完整性追踪的审核。
9 负责落实质量体系检查整改措施的执行情况。
10 适时参与偏差、变更OOS/OOT的调查。
11 及时安排修订质量体系中不适用、需调整、需新增的文件。
12 参与审核原辅料、包装材料、半成品和成品的质量标准及检验规程。
13 协助GMP自检、客户质量体系审核工作。
14 协助客户质量调查问卷及技术资料的提供。
15 负责稳定性考察方案、稳定性检验报告的审核,整理汇总稳定性数据。
16 主动发起质量活动的跟踪调查,协助经理管理QA部门日常事务日考勤,部门之前的事务沟通如培训通知、质量活动的会议组织。
安全职责:
1 在QA经理的领导下,对本管辖区域内的安全生产工作负领导责任,并向QA经理汇报。
2 签署与本岗位相适应的安全生产目标责任书以及安全承诺书。
3 遵守公司安全生产相关管理制度及公司安全管理规定。
4 协助制定、更新、废止所管辖区域与安全生产相关的规章制度和操作规程,组织培训并确保培训实施。
5 妥善保管管辖区域与安全生产相关的文件和记录。
6 协助EHS部门落实所管辖区域内员工的安全生产教育培训、活动以及宣传工作
任职要求:
-