【职责描述】:
1、负责药物研发项目质量研究工作的设计和实施,包括方法开发、方法学研究及验证、稳定性试验等;
2、起草质量相关的小试、中试、验证阶段的相关方案,完成相关的实验工作,配合完成项目研发各阶段工作;
4、协助注册申报及现场核查等;
5、参与分析平台的建立和完善;
【任职要求】:
1、药学,制药工程,化学相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉分析测试原理,方法验证及稳定性等阶段的流程和法规要求;
3、五年及以上药物分析工作经验;
4、能够熟练进行HPLC、GC、溶出仪与常规理化检测仪器操作, 指导团队成员操作与管理;
5、具备独立执行分析方法开发、文件撰写、项目申报;
6、有三个及以上完整项目经验;
7、有口服固体制剂质量研究经验者优先;
8、具有良好的解决问题的能力,能够学习新的技术和科研管理模式;