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QA质量经理/主管
15-25K/月广东省-深圳/本科及以上/5-10年
张女士5天前来过
深圳奥礼生物科技有限公司
职位详情
岗位职责
【岗位职责】：
1. 独立完成方法开发、转移/确认/验证等相关工作，独立起草相关方案并完成报告签发；
2. 熟悉GMP工作流程，完成相关SOP起草、升版和培训工作，能够独立完成偏差、调查、变更和整改措施；
3.熟悉GMP实验室规范和样品处理流程，规范操作；
4.掌握各分析仪器GMP工作所需要的知识和仪器验证；
5.协助其他团队完成相关分析技术工作，及时准确的提供相关测试报告，如需要协助其他团队开展的调查测试；
6. 审核和批准GMP活动的正式文件，包括但不限于分析方法、验证报告、研发报告、质量规格、测试报告、数据汇总等；
7. 能够参与法规部门及客户及对CRO的审计；
8.了解仪器工作原理，能够熟练操作仪器，并做好仪器的校准和维护工作。
【任职要求】：
1.本科以上学历，药学、药物分析、分析化学、药物化学或其他相关学科专业；
2.熟练掌握化药药物分析基本原理，熟悉GMP规范，各种法规要求，ICH指导原则和药物研发流程，能够独立制定并实施质量研究实验计划；
3.三年及以上分析工作经验；
4.了解各种分析仪器，可以解读分析报告；
5.有实验室GMP工作经验优先；
6.具备较强的书写能力，较强地协调沟通能力，较强地问题调查能力和逻辑判断能力；
7.要细心，有耐心，团队协作、敬业精神、独立创新、吃苦耐劳、善于学习。
1. 独立完成方法开发、转移/确认/验证等相关工作，独立起草相关方案并完成报告签发；
2. 熟悉GMP工作流程，完成相关SOP起草、升版和培训工作，能够独立完成偏差、调查、变更和整改措施；
3.熟悉GMP实验室规范和样品处理流程，规范操作；
4.掌握各分析仪器GMP工作所需要的知识和仪器验证；
5.协助其他团队完成相关分析技术工作，及时准确的提供相关测试报告，如需要协助其他团队开展的调查测试；
6. 审核和批准GMP活动的正式文件，包括但不限于分析方法、验证报告、研发报告、质量规格、测试报告、数据汇总等；
7. 能够参与法规部门及客户及对CRO的审计；
8.了解仪器工作原理，能够熟练操作仪器，并做好仪器的校准和维护工作。
【任职要求】：
1.本科以上学历，药学、药物分析、分析化学、药物化学或其他相关学科专业；
2.熟练掌握化药药物分析基本原理，熟悉GMP规范，各种法规要求，ICH指导原则和药物研发流程，能够独立制定并实施质量研究实验计划；
3.三年及以上分析工作经验；
4.了解各种分析仪器，可以解读分析报告；
5.有实验室GMP工作经验优先；
6.具备较强的书写能力，较强地协调沟通能力，较强地问题调查能力和逻辑判断能力；
7.要细心，有耐心，团队协作、敬业精神、独立创新、吃苦耐劳、善于学习。
任职要求
无
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