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医学经理
25-35K/月北京市-北京/硕士及以上/3-5年
胡女士一周前来过
魔聘时代(北京)商务咨询有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责
1、遵照NMPA的GCP指导原则,组织撰写临床试验方案、CRF、CSR、研究病历等资料;
2、负责IND和NDA申报资料中临床试验部分的撰写、审核及专家答疑;
3、收集和分析行业及产品所在治疗领域的信息,查阅前沿医学文献与医学资讯,协助制定产品医学策略,评估上市前产品;
4、负责临床试验过程中的医学监查以及医学支持工作;
5、配合项目调研,出具方案摘要或调研小结报告PPT;
6、组织医学部人员解决已在研项目实施过程中出现的医学问题。
任职要求
1、硕士及以上学历;
2、临床医学、药学专业背景;
3、至少3年以上临床项目经验;
4、可以独立完成临床方案撰写,熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规;
5、对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解,具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力;
6、英语优。

任职要求

公司信息

某医药公司

  • 500-999人
  • 生物制药、临床医疗服务
  • 民营
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