特别备注：此岗位为甲方定向委托代理招聘，甲方为一家创办多年的临床CRO公司，我司为其进行专属的代理招聘服务，欢迎对岗位感兴趣的同仁投递简历！

岗位职责：

1. 按照稽查计划实施临床研究中心的稽查，执行稽查工作，完成稽查报告；

2. 稽查发现问题的递交和追踪，问题的分类、分级处理；

3. 确保临床试验全过程按照试验方案、SOP、GCP和ICH-GCP进行；

4. 协助稽查经理定期对稽查发现进行总结，分析行业质量整体趋势，识别重要风险点，促进稽查工作的持续优化；

5. 保持与临床运营公司或部门的沟通和协作；

6. 完成上级交待的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，临床医学、临床药学、生物学、药学等相关专业；

2. 3年以上药企或CRO公司临床试验稽查或监查经验，并且具有至少1年临床稽查或临床试验质量管理岗位工作经验；

3. 具有较丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案；

4. 要求执行能力强，工作认真细心，有合作精神，沟通能力强，能适应出差。