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临床药理研究员
23-46K/月浙江省-杭州/博士及以上/1-3年
张晨辉2天前来过
杭州锐致商务咨询有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：
1.硕士（3年以上工作经验），临床药理、临床试验相关工作经验； 具有定量药理学实际操作经验（POPPK, PK/PD分析，PBPK）
2.熟悉临床试验，理解临床试验中的生物统计学。
3.熟悉中国、欧盟、美国的药政、临床试验相关的政策法规及技术指导原则。
4.较强英文文献阅读能力，以及一定的英文撰写能力。
5.有较强的学习能力，开放思维，能跨学科交流合作。
6.有较强执行力。工作严谨踏实，责任心强，善于沟通，具有团队合作精神。
岗位职责：
1.参与2类新药研发项目调研和立项评估。
2.对新药申报（IND、 NDA）提供临床药理学支持，包括与监管机构的沟通。
3.与药政、药学开发部门、生物分析部门、临床运营团队、临床医学团队进行密切合作。
4.运用定量药理学软件，对药动学、药效学数据进行分析，为公司决策以及在各个国家的产品申请和注册提供定量药理学支持。
5.与第三方合作，针对定量药理学服务进行沟通与监督。
6.负责研发项目的药理学研究，设计和执行体外/体内药效、PK/PD、耐受性、作用机理等试验，数据分析，研究报告撰写。
1.硕士（3年以上工作经验），临床药理、临床试验相关工作经验； 具有定量药理学实际操作经验（POPPK, PK/PD分析，PBPK）
2.熟悉临床试验，理解临床试验中的生物统计学。
3.熟悉中国、欧盟、美国的药政、临床试验相关的政策法规及技术指导原则。
4.较强英文文献阅读能力，以及一定的英文撰写能力。
5.有较强的学习能力，开放思维，能跨学科交流合作。
6.有较强执行力。工作严谨踏实，责任心强，善于沟通，具有团队合作精神。
岗位职责：
1.参与2类新药研发项目调研和立项评估。
2.对新药申报（IND、 NDA）提供临床药理学支持，包括与监管机构的沟通。
3.与药政、药学开发部门、生物分析部门、临床运营团队、临床医学团队进行密切合作。
4.运用定量药理学软件，对药动学、药效学数据进行分析，为公司决策以及在各个国家的产品申请和注册提供定量药理学支持。
5.与第三方合作，针对定量药理学服务进行沟通与监督。
6.负责研发项目的药理学研究，设计和执行体外/体内药效、PK/PD、耐受性、作用机理等试验，数据分析，研究报告撰写。
任职要求
无
工作地点
- 杭州下沙医药港小镇
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公司信息
某医药公司
- 金华
- 1000-9999人
- 生物制药
- 上市公司
- 已上市
普洛药业股份有限公司创立于1989年,是**民营企业横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司位列中国医药工业企业40强,“工业企业实力百强”第25位(浙江第2位),“原料药出口”第2位(浙江第1位),药智网CDMO企业5强,第14届“中国主板上市公司**具价值100强”,并入选第二批浙江省“雄鹰行动”培育企业。近年来,连续获得东阳市“工业强市贡献奖”、金华、东阳两市“纳税十强”等荣誉称号。 经过30多年的发展,公司已具备了良好的医药研发、制造能力,在横店本部及上海、美国波士顿、杭州分别设有原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院;在浙江东阳本部、山东潍坊、安徽东至、浙江衢州建有生产基地,形成了原料药、CDMO、制剂三大主营业务。 公司原料药业务积累了大量的技术成果和人才资源,在中国原料药行业率先并持续在环保治理、技术改造、产品研发等方面进行大量投入。在成本、质量、EHS及技术方面形成较强的竞争优势,已成为国内特色原料药头部企业。 普洛药业作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外**bigpharma及biotech公司形成了长期的战略合作关系,业务厚积薄发,保持高速增长态势。 制剂业务坚持差异化和和全球化策略,实现快速发展。有八个品种通过新四类审批或一致性评价,创建了国内知名的“百士欣”、“天立威”品牌。建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势,**高端缓控释仿制药已经在美国上市。 公司接轨国际,建立了高标准的质量管理体系和EHS管理体系,为企业健康发展保驾护航。公司积极履行社会责任,“三废”治理走在行业前列;积极参与结对扶贫、事故救援、抗疫捐赠等社会公益活动,得到社会广泛好评。 公司坚持以科技创新驱动高质量发展,持续加大研发投入,现有研发队伍870余人,围绕三大业务建立了研发创新体系,并与高校共建创新平台,在手性合成、特色连续化反应、生物催化、微丸缓控释等细分领域建立了一定优势;同时,公司拥抱智能制造,大力推进制造端“连续化、自动化、信息化、智能化”建设。 公司秉持“共创、共富”的核心价值观和“仁爱、中庸、团队、执行”的核心文化,践行“科技创造,服务健康”使命,实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,积极传播“快乐学习、快乐运动、快乐工作”的企业文化。 面向未来,普洛人正脚踏实地,豪情满怀,为实现企业高质量发展和“打造中国科技型医药制造领军企业”的宏大愿景阔步前进。
