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QC微生物检测工程师
10-16K/月江苏省-苏州/本科及以上/1-3年
Pottor(韩胜杰)一周前来过
北京科锐国际人力资源股份有限公司

职位详情

岗位职责

- 负责原辅料、中控样品、原液、半成品和成品等的微生物检测,包括但不限于无菌、细菌内毒素、微生物限度等检测项目- 参与原辅料、纯化水和产品的微生物检测方法SOP和质量标准的编写- 参与产品的微生物方法确认方案和报告的编写- 参与和支持产品微生物检测和委外检测相关的技术资料、申报资料等的编写- 参与微生物检测相关的OOX和偏差调查,以及其他实验室问题的调查- 负责或参与生产原物料和产品相关的委外送检工作- 负责微生物检测设备的日常管理和维护,追踪生化检测设备的计量、校准和验证的进度
| 任职要求- 具有药学/生物学/制药工程等相关专业本科及以上学历,2年以上相关工作经验- 具有GMP药厂微生物实验室至少1年经验,有基因治疗产品检测经验更佳,熟悉GMP相关法规- 熟悉微生物常见方法,如无菌、细菌内毒素、微生物限度、支原体检查、异常毒性检查等- 具有发现和解决微生物检测问题的能力- 熟练使用office工具,包括不限于word、 excel、PPT等- 具有较强的英语读写能力

任职要求

工作地点

    苏州-工业园区苏州生物医药产业园(BioBAY)三期A区9号
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公司信息

楷拓生物科技(苏州)有限公司

  • 苏州
  • 生物制药
  • 民营
  • A轮
楷拓生物科技(苏州)有限公司是一家聚焦基因治疗和核酸药物的技术开发和应用的创新科技公司,旨在为基因治疗药物和核酸药物从研发、临床应用和产业化提供全产业链一站式CDMO服务。楷拓生物核心团队为来自美国哈佛大学、美国约翰霍普金斯大学、瑞典斯德哥尔摩大学、清华大学、天津大学、华中科技大学、武汉大学、军事医学科学院、中国科学院等国际知名院校或研究所,以及国际和国内知名生物科技公司,在基因治疗药物和核酸药物领域拥有丰富的产业技术和管理经验。
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