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制剂主管
1-2K/月江苏省-苏州/本科及以上/5-10年
Pottor（韩胜杰）一周前来过
北京科锐国际人力资源股份有限公司
职位详情
岗位职责
- 管理制剂部门的日常工作，分配指配资源完成项目的生产需求，进行生产设备全流程管理- 起草及升版批生产记录和相关生产技术文件，培训生产操作文件，审核相关记录- 进行产品生产全流程的工艺控制及风险管理分析；优化及持续改进生产过程中的流程，解决生产过程中遇到的技术问题；洁净区车间工艺设备和辅助设备SOP、设备辅助记录的日常管理，满足GMP需求；监督所辖区域的生产现场6S管理及环境清洁，确保生产现场整洁有序- 完成所辖团队搭建及梯度建设，KPI签订及考核；协助上级制定生产计划；协助完成偏差、变更，指定相应CAPA，并完成各行动项的执行- 参与公司组织的内部审计或外部审计，并对缺陷项进行整改，保证生产体系文件的持续改进- 负责清洁确认、清洁验证、工艺验证从方案的设计到执行及总结报告
任职要求
无
工作地点
- 苏州-工业园区苏州生物医药产业园(BioBAY)三期A区9号
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公司信息
楷拓生物科技（苏州）有限公司
- 苏州
- 无
- 生物制药
- 民营
- A轮
楷拓生物科技（苏州）有限公司是一家聚焦基因治疗和核酸药物的技术开发和应用的创新科技公司，旨在为基因治疗药物和核酸药物从研发、临床应用和产业化提供全产业链一站式CDMO服务。楷拓生物核心团队为来自美国哈佛大学、美国约翰霍普金斯大学、瑞典斯德哥尔摩大学、清华大学、天津大学、华中科技大学、武汉大学、军事医学科学院、中国科学院等国际知名院校或研究所，以及国际和国内知名生物科技公司，在基因治疗药物和核酸药物领域拥有丰富的产业技术和管理经验。
