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QC Technician - 微生物检测
5-7K/月江苏省-苏州/本科及以上/5-10年
王嘉静一周前来过
上海睿亨商务信息咨询有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求:
1、大专学历及以上,生物,化学,医学相关专业或工作经验
2、有5年以上医药或器械行业的GMP要求下的微生物检测经验(可以接受12H翻班,平均3个星期1次)
3、必须要有工厂GMP背景,熟悉ISO 9001和GMP等相关法规
4、熟练的Word Excel等办公软件的操作
5、能及时做实验记录,遇到异常及时反馈
6、有基本英文读写能力,有良好的团队合作能力
岗位职责:
1.日常检测
负责完成原辅料包材、中间品、产品、环境控制、纯水等的QC检测,并做好结果的趋势分析。
执行微生物检验,包括菌株传代、接种、培养、鉴定及样品的检测
执行理化检验,特别是气相色谱法相关工作当中,完成检验工作。
对QC相关文件进行复核,包含但不仅限于原材料检验,半成品检验,成品检验,稳定性检测,日常环境检测等。
支持实验室相关的OOS调查,并支持不合格、偏差及投诉的调查
2. 仪器管理
支持负责实验室仪器设备的验证、校验,以及实验室仪器的日常使用及维护
3. 方法
支持实验室检测方法的确认验证工作。
支持相关检测方法的培训。
4.物料
确保试剂、培养基、耗材的安全库存
5.其他
- 遵守公司以及当地HSE政策、法规。
- 确保所有操作满足相关质量法规要求。
- 支持内审及外审工作
- 和其他部门进行沟通合作,确保工作任务的及时完成。

任职要求

工作地点

    江苏省苏州市虎丘区建林路409号
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公司信息

某医药公司

  • 20人以下
  • 民营
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