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临床监查
12-18K/月广东省-广州/本科及以上/3-5年
黄女士今天来过
万宝盛华信息科技（上海）有限公司
职位详情
岗位职责
主要职能：
1. 根据试验方案、SOP、GCP和相关的当地法规的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3. 根据每个研究中心的情况制定项目受试者的招募计划。根据项目需要与研究中心合作，调整、推动和跟踪受试者招聘计划，以提高招募进度的可预见性。
4. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
5. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，确定受试者的权益收到保护。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
6. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
7. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
8. 负责相应研究中心的研究财务管理。
9. 与其他职能部门共同合作。
10. 对于公司外包项目，协助协调CRO、研究中心和服务商，建立并保持良好的关系。
11. 完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。
任职条件
1. 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求，至少一年以上肿瘤项目经验。
2. 通过公司培训掌握方案相关的知识。
3. 良好的计算机使用技能，包括应用微软Word、Excel和PowerPoint等。
4. 良好的口头和书面沟通能力。
5. 良好的组织和解决问题的能力。
6. 与同事、经理、研究中心和服务商建立工作关系的能力。
7. 能始终遵循SOP要求。
1. 根据试验方案、SOP、GCP和相关的当地法规的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3. 根据每个研究中心的情况制定项目受试者的招募计划。根据项目需要与研究中心合作，调整、推动和跟踪受试者招聘计划，以提高招募进度的可预见性。
4. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
5. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，确定受试者的权益收到保护。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
6. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
7. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
8. 负责相应研究中心的研究财务管理。
9. 与其他职能部门共同合作。
10. 对于公司外包项目，协助协调CRO、研究中心和服务商，建立并保持良好的关系。
11. 完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。
任职条件
1. 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求，至少一年以上肿瘤项目经验。
2. 通过公司培训掌握方案相关的知识。
3. 良好的计算机使用技能，包括应用微软Word、Excel和PowerPoint等。
4. 良好的口头和书面沟通能力。
5. 良好的组织和解决问题的能力。
6. 与同事、经理、研究中心和服务商建立工作关系的能力。
7. 能始终遵循SOP要求。
任职要求
无
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公司信息
万宝盛华信息科技（上海）有限公司
- 北京
- 10000人以上
- 生物制药
- 民营
- 无
万宝盛华大中华有限公司股票代码：2180.HK，1997年服务启航于香港和台湾。迄今服务已覆盖上海、北京、广州、深圳、香港及台湾等逾20座直营城市，总部坐标上海。我们的大股东万宝盛华全球ManpowerGroup Inc. NYSE:MAN是全球人力资源解决方案领导者，拥有超过70年历史，服务网络覆盖70个国家和地区。万宝盛华大中华深耕本土20余年，服务网络触达两岸四地160余城市，服务企业逾两万家。2015年，万宝盛华大中华战略联盟中信产业基金，加速布局本土战略。2019年7月10日，万宝盛华大中华股份有限公司成功登陆港交所。公司始终致力于释放人才的发展潜能，凭借灵活用工、人才寻猎、招聘流程外包、管理咨询及培训发展等人力资源综合解决方案，广受业界赞誉，屡次荣膺“亚太人力资源领军企业”。
