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医学事务专员
21-38K/月广东省-广州/硕士及以上/3-5年
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广东启实教育科技有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
1.硕士及以上，专业：临床内科学（西医，内科学，内分泌为佳，其次消化内科、肾内科、心血管内科、呼吸内科）、基础医学、医学统计、临床药学、临床药理
2. 3年及以上生物药和化药创新药各期临床试验方案设计及医学监查工作经验，参与过临床整体开发策略和计划设计者为佳；
3.做上市前的项目并撰写过DSUR、IB、SMP且对于法规熟悉
4.具有较强的学习和理解、沟通、文字书写和综合报告能力
5.其他：诚信、敬业、严谨、责任心强
加分项：1、专业是临床医学-内科学；
2、具有医学监察和医学审核的经验
岗位职责：
1、 组织开展临床整体开发策略和路径的制定；
2、 负责医学撰写相关工作，包括临床试验方案及相关资料设计、临床总结报告及其它临床相关申报资料撰写；
3、 负责临床项目的医学监查和医学审核；
4、 调研立项及在研临床项目信息收集、整理和反馈；
5、 提供医学或药学方面知识支持和相关培训。

任职要求

无

工作地点

    1、广州或中山（近珠海） 2、驻地：石家庄、长沙、上海、郑州、成都、合肥
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公司信息

某医药公司

  • 珠海
  • 1000-9999人
  • 生物制药
  • 上市公司
  • D轮及以上
珠海联邦制药有限公司位于珠海金湾区，占地面积33万平方米，员工2500人。属于联邦制药集团旗下六大生产基地之一，于1998年建成投产并于2007年在香港上市。经过二十年的飞速发展，已成为集生产、研发、销售于一体的高科技现代化综合性制药企业。其中口服半合成青霉素原料药在国内及出口市场占有率高，产品远销欧美等国。国家博士后工作站、广东省糖尿病生物药物工程技术研究中心。拥有化学研究所和生物研究所两个研发机构以及一个技术创新中心，获得发明专利二十多项。引进智能制造，是国内首家在无菌原料工业中用机器人代替人工，对行业产生深远影响；也是中国首批全厂一次性通过国家新版GMP认证的企业；拥有高精尖的检验技术，取得CNAS认证证书，检测报告具有国际公信力，是中国南方检测领域的权威机构之一。
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