验证QA招聘-江苏谦仁生物科技有限公司-医脉同道

验证QA

6-10K/月江苏省-连云港/大专及以上/1-3年

刘芳今天来过

江苏谦仁生物科技有限公司

职位详情

岗位职责

1.根据验证主计划进行检验室各类精密仪器的验证、周期性校验和再确认。
2.撰写验证方案并完成验证报告，包括但不仅限于QC仪器确认、检验室各类恒温恒湿箱、马弗炉、干燥箱、灭菌锅等设备的验证和年度确认。
3.熟悉GMP法规要求，对实验室计算机化系统验证、数据完整性进行日常管理。
3.负责检验室新进仪器设备的首次验证的全部跟进和验证数据收集、验证报告的审核。
4.检验室仪器设备URS审核，新设备的调试与验收，供应商沟通审核，现场监督验证实施，验证执行，总结报告等。
5. 检验室各类验证管理文件的起草与修订。
任职要求：
1.年龄23~35之间，男女不限。药学相关专业大专以上学历。
2.熟悉药厂常规生产工艺流程和质量管理要求，熟悉GMP、FDA等相关法规，ISPE、WHO等相关指南，熟悉制药项目验证工作流程，具备相关仪器设备/计算机化系统文件及报告的编写/审核和执行能力。
3.拥有至少1年以上检验室仪器校验和设备验证的管理经验
4.具备CSV验证经验者优先考虑。
5.有参与过国内GMP认证检查、有欧盟或FDA认证迎检工作经验者优先考虑
6.能够独立起草验证报告和验证方案，具备验证方案的具体实。