工作职责
负责临床开发策略制定、临床研究设计和临床研究结果的解释。
任职资格
1、具备系统性文献调研能力,熟悉常见肿瘤的诊疗指南及药物研发方向和热点; 2、具备I~III期临床研究的设计能力,能根据项目靶点及前期研究资料,在项目立项、候选评估、各期临床试验启动前等各个节点完成临床开发策略和临床方案的制定;
3、具备对临床有效性和安全性数据进行医学评估的能力,能基于临床上对疾病的认知,对研究中的各类数据进行分析,解决项目推进过程中的医学问题;
4、熟悉ICH-GCP、药物研发流程及相关注册法规的要求;
5、具备良好的中英文写作能力,且具备肿瘤领域基础研究经验,以第一作者发表过不低于5分的研究性文章或在国际知名学术会议上进行过数据发表;
6、博士学历,临床医学专业背景,2年及以上肿瘤科工作经验;
7、有较强的沟通能力,汇报能力和跨部门协作能力。