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qc经理
30-40K/月浙江省-杭州/本科及以上/5-10年
李平生今天来过
重庆市北斗星辰人力资源顾问有限公司
职位详情
岗位职责
质量检验高级经理（质控中心负责人）
岗位职责：
1、按照GMP与13485的要求落实质控中心规划、团队及体系建设；
2、负责组织各项分析及检测方案的制定，并对检测方法进行更正、确认、验证；
3、负责技术指导文档的编写以及研发行业内各种检验风险点识别;
4、负责管理QC部门以支持技术转移、方法验证、必要的方法学变更及中试生产的检验工作；
5、负责实验室偏差调查，协助解决技术转移和生产过程中出现的质量问题排查；
6、制定QC团队目标，分析并带领团队达成，完成上级交代的其他工作；
基地质量检验标准制定、维护与优化；过程和整车检验；PDI质量问题管理；质量检验工具、器具的校验与管理等
任职要求：
1、生物医药相关专业，本科以上学历；
2、五年以上医药行业质量管理经验，其中3年以上质量管理中层管理经验；
3、英语听、说、读、写熟练。
4、熟悉医疗器械GMP要求以及数据可靠性的相关法规，熟悉变更、OOS和偏差调查程序，熟悉中国药典；
5、极强的数据分析能力和问题解决能力，能够熟练使用统计分析工具；
6、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节；
岗位职责：
1、按照GMP与13485的要求落实质控中心规划、团队及体系建设；
2、负责组织各项分析及检测方案的制定，并对检测方法进行更正、确认、验证；
3、负责技术指导文档的编写以及研发行业内各种检验风险点识别;
4、负责管理QC部门以支持技术转移、方法验证、必要的方法学变更及中试生产的检验工作；
5、负责实验室偏差调查，协助解决技术转移和生产过程中出现的质量问题排查；
6、制定QC团队目标，分析并带领团队达成，完成上级交代的其他工作；
基地质量检验标准制定、维护与优化；过程和整车检验；PDI质量问题管理；质量检验工具、器具的校验与管理等
任职要求：
1、生物医药相关专业，本科以上学历；
2、五年以上医药行业质量管理经验，其中3年以上质量管理中层管理经验；
3、英语听、说、读、写熟练。
4、熟悉医疗器械GMP要求以及数据可靠性的相关法规，熟悉变更、OOS和偏差调查程序，熟悉中国药典；
5、极强的数据分析能力和问题解决能力，能够熟练使用统计分析工具；
6、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节；
任职要求
无
