主要职能:
主要负责产品细胞学相关检测,如细胞无菌培养、表面标志物、分化能力、克隆形成率、免疫调节、多分泌因子等检测,保证日常检测工作的顺利开展。
参与检验方法的优化,包括文献调研、总结,以及方案的撰写、实验的开展、报告的撰写。
参与产品细胞学检验操作规程、稳定性研究方案、检测方法验证方案的起草、修订及维护。
负责对检测数据或验证数据进行复核及汇总。
负责实验室日常维护工作的监督,包括但不限于日常清洁、仪器校验保养、研发试剂耗材采购和管理、实验室安全措施等确保实验室的正常有序运行。
参与制定实验室OOS、OOT和偏差调查计划和相关报告的起草,确保计划按时有效的实施。
负责实施对检验人员的业务培训计划。
具有高度的责任心及严谨认真诚实的工作态度,积极完成部门领导交付的工作任务。
定期向直系领导汇报工作进展。
遵守公司的环保安全与职业卫生各项相关制度及信息安全相关规定。
及时汇报身边的不安全行为和不安全状态。
主动发现参与到EHS活动中的机会。
遵守公司对信息资产的管控和流转,维护公司利益,信息不个人闭塞和不当泄露。
基本要求:
3-5年细胞产品相关工作经验,有丰富的细胞培养技术经验;有干细胞培养经验者优先;有相关GMP经验者优先。
本科或以上学历。
工作态度认真,为人诚实。