岗位描述:
1.维护并完善公司数据可靠性质量体系;
2.对计算机化系统活动实施监督;
3.负责验证、工程、现场质量管理和过程监督。
主要职能:
1.维护并完善公司数据可靠性质量体系,监督日常公司数据完整性原则的落实。
2.负责计算机化系统方面合规建设与管理工作;监督计算机化系统活动开展,如时间同步管理、审计追踪、权限配置、账户管理、数据归档等。
3.根据国内、国际数据可靠性管理和计算机化系统管理要求,定期牵头开展差距分析和自查。
4.参与计算机化系统、数据可靠性及现场出现的事件/偏差/变更的调查、审核、评估、协调。
5.参与验证文件的审核确认,协调验证工作的实施,参与验证偏差的调查评估。
6.为验证、公用工程、设备、各种维护活动、计量及现场提供质量监督。
7.遵守公司的环保安全与职业卫生各项相关制度及信息安全相关规定。
8.及时汇报身边的不安全行为和不安全状态。
9.主动发现参与到EHS活动中的机会。
10.遵守公司对信息资产管控和流转,维护公司利益信息不个人闭塞和不当泄露。
任职要求:
1.至少三年的药企相关工作经验;
2.本科及以上学历;
3.了解GMP,熟悉药厂计算机化系统,熟悉数据可靠性、验证相关法规指南;
4.良好的沟通技能,工作态度认真,仔细,有自驱力和执行力。