1、岗位职责:
① 在质量保证部负责人的领导下,开展职责范围内的工作。
② 负责体系监督管理,体系的建设和有效运行。
③ 负责体系相关文件的审核、实施,确保质量体系的持续运行。
④ 负责接受和提供本岗位相关培训。
⑤ 根据公司生产计划,合理安排体系QA人员的日常工作。
⑥ 负责组织对质量体系全过程的质量监控、监督、指导、评估体系QA工作。
⑦ 参与并支持客户或内部质量问题的解决,根本性问题的复查,确保与客户的质量问题和解决方案进行精准沟通。
⑧ 调查、处置偏差工作,指导体系QA追踪、分析整改预防措施的落实情况。
⑨ 指导体系QA,开展变更、投诉、退货等处理措施
2、任职要求:
① 2-3年以上药厂及相关企业工作经验;
② 熟悉药厂GMP管理、能熟练使用各类办公软件;
③ 熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量管理专业知识,熟悉药品生产过程和药品检测的各种操作程序;
④ 具有较强的质量意识、管理创新意识,沟通协调能力、抗压力、逻辑思维力佳。