岗位职责:
① 负责冻干生产设备(包括但不限于冻干机、隔离器等)的安装调试、验证等工作。协助设备部门完成后期的周期性维护保养。
② 负责冻干工艺的优化、转移和放大工作。
③ 能独立起草冻干相关的技术文件者优先(包括但不限于设备SOP、工艺规程、批记录、辅助记录等)
④ 负责生产前后冻干机的CIP、隔离器完整性检测等相关工作。
⑤ 负责冻干人员的工作安排及相关培训。
⑥ 能有效应对突发事件,降低风险并做出合理判断,及时上报。
⑦ 完成领导安排的其他任务。
任职要求:
① 生物、医药、制剂及相关专业,本科及以上学历,条件优秀可放宽条件。
② 具有2年以上冻干产品的生产或研发经验
③ 有较强的实验操作能力、分析能力和问题解决能力。
④ 具有优秀的执行力和团队精神。
⑤ 具有冻干产品开发、注册、转产等成功经验者优先