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质量体系负责人
33-50K/月天津市-天津/本科及以上/5-10年
张捷一周前来过
宁波百亚企业管理咨询有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：
1、本科及以上学历，8年以上医疗器械质量体系管理经验；
2、熟悉国内GMP/ISO13485质量管理体系，具有独立起草体系文件的能力；
3、有内审员资格证书，有应对CE/FDA/国内飞行检查及体系核查工作经历；
4、责任心强，工作细心严谨有担当，具有良好的沟通能力、协调能力和一定的抗压能力；
岗位职责：
1、 主导体系文件的建立和维护，提升体系运行效率；
2、 组织开展内审、管理评审，编写报告，对不符合项整改进行跟踪；
3、 协助对接外审，包括药局审核，CE认证审核、体系认证审核，跟踪协调各部门不符合项整改；
4、体系文件内部审核，产品批记录核查、确保产品作业文件及记录符合体系要求；
5、组织并管理培训系统，提升各部门质量意识和合规性；
1、本科及以上学历，8年以上医疗器械质量体系管理经验；
2、熟悉国内GMP/ISO13485质量管理体系，具有独立起草体系文件的能力；
3、有内审员资格证书，有应对CE/FDA/国内飞行检查及体系核查工作经历；
4、责任心强，工作细心严谨有担当，具有良好的沟通能力、协调能力和一定的抗压能力；
岗位职责：
1、 主导体系文件的建立和维护，提升体系运行效率；
2、 组织开展内审、管理评审，编写报告，对不符合项整改进行跟踪；
3、 协助对接外审，包括药局审核，CE认证审核、体系认证审核，跟踪协调各部门不符合项整改；
4、体系文件内部审核，产品批记录核查、确保产品作业文件及记录符合体系要求；
5、组织并管理培训系统，提升各部门质量意识和合规性；
任职要求
无
工作地点
- 天津滨海新区
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公司信息
某医药公司
- 天津
- 100-499人
- 生物技术
- 民营
- 不需要融资
天津一瑞生物科技股份有限公司始创于1997年，总部位于天津市滨海新区，总注册资本12830万元，旗下设有北京金山川、天津喜诺生物、北海市兴龙生物、一瑞（上海）、上海川瑞和一瑞生物（加拿大）等6家全资子公司。
一瑞生物是国内首家侵袭性真菌病快速诊断产品的提供商，作为行业的先驱者和领航者，历经20余年发展，目前已成长为国内真菌体外诊断行业的龙头企业，是国内该领域唯一同时拥有试剂及配套仪器自主研发升级能力，并实现了从生物原料供应、产品研发、试剂、仪器及实验耗材生产、销售及售后服务的全产业链覆盖的企业。
一瑞生物目前拥有国内客户1000余家，已开发真菌检测项目的三甲医院市场覆盖率达到80%，产品远销海外20多个国家和地区，多项试剂产品填补国内空白，全球首款全自动检测设备填补国际空白，在真菌检测领域率先走出了自动化，智能化的革命性第一步。
多年来，一瑞生物始终高度重视产品研发，成立有天津市微生物全自动快速体外诊断技术工程中心及博士后工作站，公司产品拥有100多项产品发明专利，成功起草制定了多项真菌检测产品的行业标准；海洋生物综合开发产业链项目列入“十三五”海洋经济创新发展示范重点项目。
一瑞生物秉承“以市场为航标，以客户为中”的服务理念，不仅为客户提供最优质的产品，更通过覆盖全国的技术工程师团队；新媒体服务，微信服务号一键报修等方式形成完善的售后服务体系，24小时服务响应，全国重点省市城市2小时内到场排查解决问题，为我们的客户提供快及时、专业、完善的售后服务。
“不忘初心，志存高远”，一瑞生物将始终践行 “缔造健康，关爱生命”的企业使命，不断进取，追求卓越，用我们的智慧与汗水为中国医疗器械民族企业的崛起而奋斗。期待与您携手同行，为人类健康事业做出新的贡献！
