多肽合成经理招聘-成都特威麟企业管理有限公司-医脉同道

多肽合成经理

25-30K/月四川省-成都/本科及以上/10年以上

吴女士6天前来过

成都特威麟企业管理有限公司

职位详情

岗位职责

工作职责：
1.负责多肽合成人员考核工作及工艺放大指导，并符合GMP要求，负责对合成研发人员进行现场监督和指导，保证合成工作能够迅速、准确、高质量完成；
2.负责文献和专利信息检索协助完成项目调研工作，负责项目相关知识产权（专利、文章）申报工作，协助开展科技项目申报工作；
3.对所负责的项目进行全面的工艺控制与管理，负责工艺路线的优化，并解决研究过程遇到的问题，负责研发项目进度跟踪，问题沟通及协调等工作；
4.根据项目执行方案，负责小试和中试路线研究，并进行工艺交接，解决药品生命周期与产品工艺有关的技术问题，确保产品生产；
5.负责研发过程实验记录复核、数据整理，相关方案和总结报告的起草、审核、执行，同时保证实验数据真实、完整、可塑性；
6.负责申报资料的撰写、审核，以及协助上级领导及注册人员完成申报和现场核查等工作；
7.负责实验室日常管理，负责落实完成环境卫生、职业健康、安全管理制度建设；
任职要求
1.本科以上，10年以上工作经验，以及具有相关行业的管理经验；
药物化学、有机化学、药学、制药工程等相关专业；
2.具有较好的英语读、写、说能力；
3.具有多个品种完整的项目处方前研究经验，包括路线打通、工艺参数优化、小试研究、中试工艺参数研究、工艺验证及资料撰写及申报的经验；
4.熟悉药品研发、生产及注册申报相关的政策法规及相应的CFDA和ICH指导原则。