药物警戒专员招聘-华兰基因工程有限公司-医脉同道

药物警戒专员

4-7K/月河南省-新乡/本科及以上/经验不限

白女士今天来过

华兰基因工程有限公司

职位详情

岗位职责

1、起草、修订药物警戒活动相关的管理制度和操作规程，并按照制度、规程开展药物警戒活动；
2、协调收集与公司产品相关的不良反应/事件，对任意途径收集的药品不良反应/事件，及时分析评价后上报“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”；
3、参与不良反应/事件的调查、分析处理，跟踪药品不良反应/事件处置进展；
4、负责药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统反馈数据下载、核实和整理；
5、定期检索、下载不良反应相关文献；
6、药品安全性信息资料的归档、管理；
7、协助撰写药物警戒体系主文件、药物警戒计划、药品上市许可持有人药物警戒年度报告及药品定期安全性更新报告等；
8、积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构，做好有关产品的调查、分析和评价工作
任职要求：（1）本科及以上学历，医学、药学、药理学、流行病与卫生统计学、数学、应用数学等相关专业；
（2）获得CET-4及以上证书，具有良好的沟通协调能力，熟悉GCP法规