临床监查员招聘-华兰基因工程有限公司-医脉同道

临床监查员

4-8K/月河南省-郑州/本科及以上/经验不限

白女士今天来过

华兰基因工程有限公司

职位详情

岗位职责

1、负责公司所有研发药物及上市药品临床试验过程中的质量监查工作，确保临床试验项目按照国家GCP要求、试验方案及相关法律法规进行。
2、负责现场研究阶段研究中心启动前访视/监查工作，确保研究中心在研究条件充分的情况下方可启动现场研究。
3、负责现场研究启动前及整个研究过程中，研究人员关于GCP，研究方案、现场研究SOP等规定的必要培训工作。
4、负责协助研究中心建立《临床试验文件夹》，并负责文件的定期监查工作。
5、负责临床试验过程中，试验药物的准备、设盲、编盲、运输、储存、使用、回收、销毁等各环节的监查工作（非盲态监察员）。
6、负责临床试验过程中，受试者知情同意、入排体检、随机分配、给药治疗、随访、出组等各环节的监查工作（盲态监察员）。
7、负责临床试验过程中，生物样本的采集、分离、储存、运输、检验等各环节的监查工作（盲态监察员）。
8、负责临床试验数据录入、数据核对、数据库锁定、盲态质疑、数据处理、统计分析等环节的监查工作（数据监察员）。
9、负责现场研究结束后的文件收集、保存、更新、备份、交接、销毁等各环节的质量监查工作。
10、提交项目监查工作相关报告。
11、积极主动完成上级领导交办的其它工作事项。